Проектирование фармацевтических производств обычно включает в себя следующие услуги:
– сбор и обработка имеющейся в наличии исходной информации об объекте, различных согласований, технических условий и их проверки;
– помощь в подборе и оснащении основ-
ным и вспомогательным технологическим оборудованием;
– расчет потребления энергетических ресурсов, сжатого воздуха, воды;
– оформление планов помещений, в том числе технического этажа, лабораторий, складов сырья и готовой продукции, вспомогательных пространств;
– монтаж противопожарных шлюзов, канализационных сливов, лотков и трапов и других инженерных систем;
– помощь в составлении пояснительной записки;

Работа начинается с разработки оптимального концептуального проекта. На его основании можно сделать вывод, подходит ли выбранная площадка для нового строительства, имеются ли на данной площадке все необходимые технические средства для проектируемого производства. Но все эти расчеты невозможно выполнить без четкого знания, какая технология будет использоваться и какое будет выбрано оборудование, в том числе и вспомогательное по подготовке воды и воздуха.

В пояснительной записке должны быть описаны все технологические процессы, а также все процедуры по подготовке персонала, помещений, оборудования и мероприятия по предотвращению перекрестной контаминации. Объем записки должен быть достаточным, чтобы оценить соответствие принятых проектных решений требованиям GMP. Концептуальный проект должен пройти экспертизу. Данная процедура называется квалификацией проекта DQ (design qualification). Исключение возможности перекрестной контаминации в процессе производства ЛС является одной из самых главных задач при проектировании фармацевтических предприятий.